Unity Health - Hôpital St. Michael recherche une solution pour détecter et évaluer les segments pathologiques cérébrovasculaires dans les segments veineux et carotidiens afin de confirmer une intervention thérapeutique appropriée.
Unity Health - Hôpital St. Michael lance cet appel à l'innovation pour rechercher des entreprises canadiennes qualifiées capables de répondre aux résultats souhaités. Unity Health - Hôpital St. Michael et le Réseau CAN Health se réservent le droit de ne pas poursuivre ce projet à leur entière discrétion, en particulier s'il n'y a pas d'entreprises canadiennes qualifiées pouvant raisonnablement atteindre les résultats souhaités.
Pour être admissible à un projet du Réseau de santé CAN, l’entreprise doit avoir son siège social au Canada ou être détenue en majorité (> 50 %) par des Canadiens et avoir un impact économique important sur le Canada, notamment un fort potentiel de création d’emplois canadiens, avec > 70 % de la valeur du contrat pour le Canada (pour les distributeurs d’une solution non canadienne), jouir d’une autonomie indépendante en matière d’exploitation commerciale et de développement de produits (pour les filiales, les sociétés affiliées ou les distributeurs), avoir une présence actuelle au Canada (bureau(x) et client(s)) et pouvoir bénéficier du Réseau de santé CAN. La priorité sera accordée aux entreprises qui répondent à tous les critères d’admissibilité.
Pour obtenir plus de renseignements sur le processus d’appel à l’innovation et les projets de commercialisation financés par le Réseau de santé CAN, veuillez consulter la page FAQ du site Web du Réseau de santé CAN : https://canhealthnetwork.ca/faq/
Énoncé du problème: Les centres de neurologie et les centres de traitement des AVC à travers le Canada sont confrontés au défi complexe de diagnostiquer avec précision et de traiter efficacement les pathologies cérébrales en raison du manque de capacités d'imagerie secondaire.
Objectifs: Unity Health se concentre sur l'amélioration des résultats pour les patients en déployant un système d'imagerie intravasculaire innovant doté de la neuro-angioscopie. Cette technologie offre une imagerie directe, en temps réel, endoluminale et en couleur, adaptée aux indications neurovasculaires.
Exigences essentielles (toutes les sections sont obligatoires)
La solution proposée doit faire ce qui suit:
Utilisation prévue :
- L'utilisation prévue de la solution doit être destinée à la visualisation directe de l'intérieur des vaisseaux sanguins dans la vasculature périphérique et cérébrale.
Clarté et résolution de l'image :
- La capacité de la solution à produire des images claires et haute résolution permettant la différenciation entre les occlusions aiguës et chroniques.
Taille et configuration :
- OD Segment distal < 0,72 mm
- OD Segment proximal < 0,80 mm
- Longueur de travail > 155 cm
- Caractéristiques de la pointe Droite
- Champ de vision (FOV) 55
- Direction de la vue (DOV) 0
- Largeur maximale de la portion d'insertion < 0,80 mm
Compatibilité de l'équipement :
- Doit être compatible avec Karl Storz, Olympus, Stryker et autres sources lumineuses standard et plates-formes d'endoscopie disponibles dans le commerce
Revêtement hydrophile :
- La solution doit posséder une longueur minimale de revêtement hydrophile, à partir de la pointe distale, de 110 cm
Flexibilité et capacité de suivi :
- La solution doit offrir une flexibilité exceptionnelle et une capacité de suivi pour naviguer dans des voies neurovasculaires difficiles et tortueuses tout en maintenant un contrôle précis lors de l'avancement du cathéter.
Radiopacité et visualisation :
- Une radiopacité exceptionnelle est primordiale pour un placement précis et une visualisation en temps réel du cathéter et des dispositifs associés lors de procédures fluoroscopiques et angiographiques dans le système neurovasculaire. La solution doit contenir au moins 1 marqueur radiopaque à la pointe distale et la longueur totale doit être radiopaque.
Emballage et stérilisation :
- La solution doit être emballé individuellement, stérile et prêt à être utilisé immédiatement à l'ouverture. L'emballage doit maintenir la stérilité du produit jusqu'à son utilisation. Les dispositifs nécessitant un retraitement et une stérilisation ne seront pas considérés.
Assurance qualité :
- Le fournisseur choisi doit disposer d'un système d'assurance qualité robuste, comprenant des audits et des rapports réguliers sur la qualité. Il doit être certifié ISO13485/MDASAP.
Durabilité et entretien du dispositif :
- The solution must be a single-use device that does not require additional maintenance and upkeep.
Quantités et livraison :
- L’Edge prévoit un besoin récurrent de la solution pour soutenir nos traitements continus d'AVC neurointerventionnels. Le fournisseur doit être capable de fournir une quantité suffisante de la solution régulièrement et de respecter les calendriers de livraison convenus pour répondre aux demandes urgentes des cas d'AVC.
Contre-indications :
La solution ne doit PAS être contre-indiquée pour l'une des raisons suivantes :
- Insuffisance rénale aiguë
- Présence d'un gros thrombus
- Anomalies majeures du système de coagulation
- Patients diagnostiqués avec des spasmes
- Patients disqualifiés pour une intervention de pontage coronarien (CABG)
- Patients disqualifiés pour une angioplastie coronaire transluminale percutanée (PTCA)
- Instabilité hémodynamique sévère ou choc
- Occlusion totale
La maladie cérébrovasculaire est un trouble hétérogène comprenant plusieurs pathologies distinctes, notamment les attaques ischémiques transitoires, différents types d'AVC (AVC ischémique, hémorragie intracérébrale, hémorragie sous-arachnoïdienne) et divers troubles vasculaires intracrâniens tels que les malformations vasculaires et les anévrismes non rompus (Sharma, 2017). Les maladies cérébrovasculaires, comme le soulignent Sharma (2017), Khaku (2023) et Tong X (2019), représentent un défi de santé mondial significatif, entraînant des taux de mortalité élevés et des handicaps à long terme généralisés. Cela place un énorme fardeau sur le système de santé canadien.
L'AVC, un aspect important des maladies cérébrovasculaires, est une cause majeure d'invalidité à long terme chez les adultes et se classe au cinquième rang des causes de décès dans le monde. Malgré une diminution récente de l'incidence des AVC, la morbidité associée a considérablement augmenté. À l'échelle mondiale, on estime qu'au moins 5 millions de personnes meurent des suites d'un AVC, des millions d'autres vivant avec des incapacités (Khaku, 2023).
La gestion de ces maladies est encore compliquée par les limites des approches diagnostiques et thérapeutiques actuelles. Ces statistiques soulignent le besoin critique d'améliorations dans les stratégies diagnostiques et thérapeutiques (Tong X, 2019). La visualisation intravasculaire par angiographie (fluoroscopie, angiographie 3D, tomodensitométrie à faisceau conique) reste l'évaluation principale pour le diagnostic, le traitement et la surveillance des troubles cérébrovasculaires.
Les limitations des techniques d'imagerie actuelles dans la visualisation précise des maladies vasculaires intracrâniennes sont significatives. Ces méthodes ont souvent du mal à capturer de manière exhaustive les complexités des maladies dans les vaisseaux intracrâniens, soulignant la nécessité d'outils d'imagerie plus avancés. En réponse à ce défi, l'angioscopie émerge comme un outil complémentaire. Son intégration vise à améliorer les capacités diagnostiques, en particulier dans des scénarios complexes. En ajoutant l'angioscopie à la gamme existante de modalités d'imagerie, il existe un potentiel d'amélioration substantielle des résultats pour les patients grâce à une compréhension plus approfondie et détaillée des conditions vasculaires intracrâniennes.
